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          醫(yī)用耗材科
           
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          醫(yī)耗中心小常識
          發(fā)布日期:2017/2/27   發(fā)布者:醫(yī)耗中心   閱讀次數(shù):6063 次 [關(guān)閉]

          一、醫(yī)療耗材分類

          1、通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。 一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的是一類

          2、對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。一般由省食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的是二類

          3、三類是指植入人體,用支持、維持生命或?qū)θ梭w具有較高的潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。一般由國家食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。

          一個醫(yī)療器械的審批倒底是劃到幾類里邊也不是終身不變的,是由它的安全性決定的,國家局有權(quán)改變它的分類,比如口罩在一般時期都分為一類,但在非典時期就被劃到了二類!參考資料:國家食品藥品監(jiān)督管理局令(15號)

          二、醫(yī)用高值耗材

          1、定義:指直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、價值相對較高的消耗性醫(yī)用器材。

          2、類別:心臟介入類、外周血管介入類、神經(jīng)內(nèi)科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類(人工晶體等)、神經(jīng)外科類(硬腦膜、鈦網(wǎng)等)、胃腸外科類(吻合器等)等。

          三、采購相關(guān)知識

          1、集中配送:共同協(xié)作制定計劃,組織車輛設(shè)備,對某一用戶進(jìn)行配送。在具體執(zhí)行配送時,合理使用配送車輛,提高車輛實載率,提高配送經(jīng)濟(jì)效益和效率,有利于降低配送成本。

          2、帶量采購:帶量呢就是先確定規(guī)格和數(shù)量!在招標(biāo)公告中,會公示所需的采購量,投標(biāo)過程中,除了要考慮價格,還要考慮能否承擔(dān)起相應(yīng)的生產(chǎn)能力。其中的量不僅包括數(shù)量也包括質(zhì)量。(文/圖劉桂蘭)

           

          攜手共進(jìn)



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